標準品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設備的物質(zhì)，其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。那么關于標準品純度檢測的規(guī)定有哪些呢?下面博林達小編來給大家介紹。

　　關于標準品純度檢測的規(guī)定：

　　對于中檢所已經(jīng)發(fā)放提供的標準品，且使用方法相同時，應使用中檢所提供的現(xiàn)行批 號對照品(標準品)，并提供其標簽和使用說明書，說明其批號，不應使用其他來源者;

　　如使用方法與說明書使用方法不同(如定性對照品用作定量用、效價測定用 標準品用作理化測定法定量、UV法或容量法對照品用作色譜法定量等)，應采用適當方法重新標定，并提供標定方法和數(shù)據(jù);

　　若色譜法含量測定用對照品用作UV 法或容量法，定量用對照品用作定性等，則可直接應用，不必重新標定。

　　以上內(nèi)容就是對關于標準品純度檢測的規(guī)定的介紹了，應優(yōu)先考慮使用國家批準的有證標準品，使用無證標準樣品或自配樣品代替標準樣品會造成過多的財力、物力和人力的浪費，更談不上量值的準確性、可比性與溯源性。